제일약품 주가 추이(자료=KG제로인 엠피닥터) 제일약품 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 ‘네수파립’(Nesuparib)에 대해 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정받았다.
네수파립은 앞서 2021년 췌장암 치료제로 미국.
20일 제약업계에 따르면 제일약품의 신약 개발 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)가 개발 중인 차세대 이중표적 합성 치사 항암신약 후보물질 '네수파립'이 지난 18일 미 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암 치료를 위한 ODD로 지정됐다.
네수파립은 2020년 9월 제일약품이 온코닉에 기술 이전한 신약.
제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)가 개발한 신약 후보 물질 '네수파립'이 18일 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받으며 업계의 주목을 받고 있다.
FDA의 희귀의약품 승인을 받은네수파립은 신속 심사, 조건부 승인 혜택을 받으며 신약 개발에 속도를 낼 예정이다.
온코닉테라퓨틱스(온코닉)의 차세대 이중표적 합성치사 항암 신약 후보물질 '네수파립'(Nesuparib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암(Treatment of Gastric cancer, including Gastroesophageal junction cancer) 희귀의약품(ODD) 지정 승인을 받았다.
온코닉은 제일약품의 신약 개발 부문.
이번에 개발 중인 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 ‘네수파립’이 미국 FDA에서 희귀의약품으로 지정되면서 빠른 개발과 상용화에 대한 기대감이 높아지고 있는데요.
이 소식으로 어제 제일약품과 온코닉테라퓨틱스 모두 상한가를 기록했습니다.
오늘 장 초반 또한 둘 다 상승장으로 시작했으나.
제일약품의 신약 개발 부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 ‘네수파립’이 FDA로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품(ODD)로 지정 승인됐다고 이날 밝혔다.
이번 신규 ODD 지정승인으로 위암 및 위식도접합부암 치료제 개발 분야에서도 기술적 혁신성과.
제일약품의 신약 개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스(이하 온코닉)는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질인 '네수파립(Nesuparib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암(Treatment of Gastric cancer, including Gastroesophageal junction cancer) 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation).
이날 업계에 따르면 온코닉테라퓨틱스의 차세대 항암신약 후보물질 '네수파립'은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암·위식도접합부암 희귀의약품(ODD)으로 지정 승인받았다.
물질이 ODD로 지정되면 연구개발(R&D) 세금 감면과 허가 심사 비용 면제, 시판 허가 후 7년간 미국 내 시장독점권 등 혜택이.
◇네수파립FDA 지정 제약주 강세 제약주도 연이어 강하게 시세 분출했습니다.
제일약품의 자회사인 온코닉테라퓨틱스의 신약이 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐단 소식이 호재로 작용했는데요.
온코닉테라퓨틱스의 항암 신약 후보물질인 '네수파립'이 위암과 위식도접합부암 적응증과 관련해.
먼저 제일약품은 자회사인 온코닉테라퓨틱스의 차세대 이중표적 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 위암 및 위식도접합부암 희귀의약품으로 지정 승인됐다고 지난 18일 밝혔다.
‘네수파립’은 PARP(Poly ADP-ribose polymerase)와 Tankyrase를 동시에 억제하는 이중.
